web analytics
11:11 Dubbele getallen
Wetenschap & Ontwikkeling & Ai

Honderden diabetici kregen problemen na hun app storing

Een storing in een iOS-app die de insulinepompen voor mensen met diabetes aanstuurt , heeft ruim 200 mensen gewond gemaakt, zei de Amerikaanse Food and Drug Administration woensdag, in een griezelig voorbeeld van slimme technologie die misgaat.

In een persbericht zei de FDA dat het een terugroepactie heeft uitgevoerd voor versie 2.7 van de app, t:connect, die samenwerkt met de t:slim X2-insulinepomp vervaardigd door Tandem Diabetes Care. De defecte software zorgde ervoor dat de app voortdurend crashte en opnieuw opstartte op Apple-smartphones in een eindeloze lus, waardoor buitensporige Bluetooth-signalen naar de pomp werden gestuurd, waardoor de batterij snel leegliep.

De bestelling betreft alleen de software-update en betekent niet dat de apparaten geretourneerd moeten worden. Maar de ernst van de kwestie mag niet worden onderschat; de FDA heeft het bevel aangemerkt als een terugroepactie van klasse 1 – het ernstigste type – omdat het gebruik van de pompen ernstig letsel of de dood zou kunnen veroorzaken. Bijna 86.000 apparaten zijn getroffen.

“Het uitschakelen van de pomp zal ervoor zorgen dat de insulinetoediening wordt opgeschort, wat kan leiden tot een te lage insulinetoediening en kan resulteren in hyperglykemie of zelfs diabetische ketoacidose, wat een levensbedreigende aandoening kan zijn als gevolg van hoge bloedsuikers en een tekort aan insuline,” agentschap zei in de release.

Lees ook eens:  Een NASA Experiment gaat de lucht inkleuren met prachtig gekleurde wolken

Diabetes, een chronische ziekte waarbij het lichaam niet in staat is voldoende insuline te produceren om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden, kan levenslange behandeling en monitoring vereisen. Volgens de Amerikaanse Centers For Disease Control and Prevention lijden in de VS ruim 38 miljoen mensen aan een of andere vorm van de ziekte, terwijl in de VS ongeveer 350.000 mensen een insulinepomp gebruiken om diabetes te behandelen .

Insulinepompen leveren regelmatig het essentiële hormoon in het lichaam, dat anders met de hand zou moeten worden geïnjecteerd. De meeste patiënten hebben ongeveer drie injecties per dag nodig. Het missen van deze doses insuline kan ernstige en zelfs levensbedreigende symptomen veroorzaken. Het is dus absoluut cruciaal dat deze pompen de klok rond werken, zonder incidenten.

De t:slim X2-pomp van Tamdem faalde op dat front vreselijk. Tot nu toe zijn er 224 gewonden gemeld, aldus de FDA. Volgens een brief die Tandem in maart naar klanten stuurde , waren er 81 ‘bijwerkingen’, waarbij één blessure medische tussenkomst vereiste. Er zijn geen sterfgevallen gemeld.

Het bedrijf merkt op dat zijn pompen een waarschuwing voor laag stroomverbruik en een alarm uitzenden voorafgaand aan een uitschakeling – maar tegen de tijd dat deze uitgaan, kan het natuurlijk al te laat zijn als een gebruiker geen oplader bij de hand heeft. Als een uitschakeling plaatsvindt terwijl iemand slaapt, kan dit fataal zijn.

Lees ook eens:  De weinig bekende smerige geschiedenis van de psychiatrie

Wat misschien wel het meest alarmerend is, is dat de defecte versie 2.7 al in februari werd uitgebracht. De app werd pas eind maart bijgewerkt om het probleem aan te pakken, en de openbare terugroepactie vond pas in mei plaats. Dat is een vreselijk lange periode om uw klanten in gevaar te houden, en het is misschien alleen door extreem geluk dat er niet meer mensen gewond zijn geraakt.

Bron

Vooruitgang gaat helaas gepaard met fouten…

Gerelateerde artikelen

Back to top button