Diabeten en mensen op dieet, let op Ozempic, Wegovy en Saxenda schokkende onthulling
In een schokkende onthulling liggen drie medicijnen – Ozempic, Wegovy en Saxenda – die voornamelijk worden gebruikt voor het beheersen van diabetes en gewichtsverlies, momenteel onder de microscoop van toezichthouders van de Europese Unie vanwege hun mogelijke verband met zelfmoordgedachten en zelfbeschadiging bij patiënten. Deze medicijnen, die worden geprezen als doorbraken in de gezondheidszorgsector, doen de wenkbrauwen fronsen en zorgen voor bezorgdheid bij zowel de medische gemeenschap als de patiënten.
De zorgen komen voort uit de verontrustende berichten over zelfmoordgedachten en zelfbeschadigend gedrag bij patiënten die deze medicijnen gebruiken. Deze verontrustende bevindingen hebben geresulteerd in een uitgebreid onderzoek door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), met als doel vast te stellen of er inderdaad een verband bestaat tussen deze medicijnen en deze alarmerende bijwerkingen. Het onderzoek van de EMA, gestart op 3 juli 2023, zal naar verwachting in november van hetzelfde jaar worden afgerond.
De potentiële implicaties van dit onderzoek zijn enorm. Niet alleen zou dit een dramatische invloed kunnen hebben op het voorschrijfgedrag van artsen over de hele wereld, maar het zou ook kunnen leiden tot ernstige economische gevolgen voor Novo Nordisk, de farmaceutische gigant die deze medicijnen produceert.
De medicijnen begrijpen
Alle drie de geneesmiddelen in kwestie zijn
-GLP-1-receptoragonisten (glucagon-like peptide-1), een klasse geneesmiddelen die wordt gebruikt voor het reguleren van de bloedsuikerspiegel bij patiënten met type 2-diabetes en waarvan ook bekend is dat ze helpen bij gewichtsbeheersing. Vervaardigd door het Deense farmaceutische bedrijf Novo Nordisk, Ozempic en
-Wegovy (semaglutide) zijn injecties van één keer per week, terwijl
-Saxenda (liraglutide) dagelijks wordt toegediend.
Deze medicijnen bootsen de effecten na van GLP-1, een hormoon dat zich richt op delen van de hersenen die de eetlust en voedselinname reguleren. Door de afgifte van insuline te stimuleren, helpen ze de bloedsuikerspiegel te verlagen. Bovendien vertragen ze de doorgang van voedsel door de darmen(?), waardoor ze bijdragen aan gewichtsverlies.
Ondanks dat de indicatie voor gewichtsverlies exclusief is voor Wegovy en Saxenda, schrijven sommige artsen Ozempic off-label voor voor gewichtsbeheersing.
Maar hoewel deze medicijnen behoorlijk effectief zijn gebleken bij het beheersen van de bloedsuikerspiegel en het bevorderen van gewichtsverlies, zijn ze niet zonder bijwerkingen.
Vaak voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid, braken en diarree.
Het zijn echter de recente berichten over ernstiger bijwerkingen, zoals zelfmoordgedachten en zelfbeschadigend gedrag, die momenteel de aandacht trekken en aanleiding geven tot verder onderzoek.
De controverse ontvouwt zich
Ondanks hun belangrijke rol bij het beheersen van diabetes en gewicht, geven deze medicijnen aanleiding tot ernstige zorgen. De EMA heeft de GLP-1-medicijnen van Novo Nordisk onderzocht na verschillende meldingen van zelfbeschadigende gedachten bij patiënten die Ozempic en Saxenda gebruikten. Wat begon als een onderzoek naar drie gevallen gemeld door het IJslandse Geneesmiddelenbureau, is nu uitgebreid tot maar liefst 150 gevallen.
Het onderzoek van het EMA is nu uitgebreid naar andere GLP-1-receptoragonisten, zoals Wegovy, en evalueert ongeveer 150 gemelde gevallen van mogelijke zelfmoordgedachten en zelfverwonding. Dit grootschalige onderzoek is een reactie op de ernst van de gemelde bijwerkingen en het grote aantal patiënten dat potentieel risico loopt.
Interessant is dat de voorschrijfinformatie voor Saxenda in de VS aanbeveelt om patiënten te controleren op zelfmoordgedachten en depressie, wat suggereert dat het gebruik moet worden stopgezet als er symptomen optreden. Ondanks dat het hetzelfde medicijn bevat, ontbreekt de aanbeveling opvallend in de voorschrijfinformatie van Ozempic, wat verdere vragen oproept.
Casusrapporten en klinische onderzoeken: de rode vlaggen
In een fase drie klinische studie met Saxenda kwamen zelfmoordgedachten naar voren als een van de ernstigste bijwerkingen van het medicijn, afgezien van andere ernstige bijwerkingen zoals nierinsufficiëntie, pancreatitis en galblaasaandoeningen. Een verrassende onthulling uit deze onderzoeken was de bevinding dat negen van de ruim 3.300 mensen zelfmoordgedachten meldden. Bovendien heeft één volwassene een zelfmoordpoging gedaan, en in pediatrische klinische onderzoeken heeft één van de 125 onderzochte personen zelfmoord gepleegd.
Er zijn verschillende zelfmoordpogingen gemeld met behulp van GLP-1-receptoragonisten, waarbij het eerste bekende geval een 33-jarige Japanse vrouw was die een zelfmoordpoging deed met liraglutide.
Bovendien onthulde een analyse van het Adverse Event Reporting System Public Dashboard van de Amerikaanse Food and Drug Administration 60 gemelde gevallen van zelfmoordgedachten en zeven zelfmoordpogingen van patiënten die semaglutide gebruikten sinds 2018. Liraglutide registreerde zelfs nog hogere gevallen met 71 gevallen van zelfmoordgedachten en 28 zelfmoordpogingen. gemeld sinds 2010.
De stand van Big Pharma
Novo Nordisk, de fabrikant van deze medicijnen, heeft beweringen ontkend dat hun medicijnen verband houden met zelfmoordgedachten.
Het bedrijf beweert dat gegevens uit onderzoeken en post-surveillance niet wijzen op een verband tussen semaglutide en liraglutide en ‘suïcidale en zelfbeschadigende gedachten’. Novo Nordisk stelt dat patiëntveiligheid een prioriteit is en neemt meldingen van bijwerkingen zeer serieus.
Critici beweren echter dat farmaceutische bedrijven en regelgevende instanties met elkaar verweven zijn in een relatie waarin bedrijfsbelangen vaak prioriteit krijgen boven de veiligheid van patiënten. Zij beweren dat, ondanks de garanties van Novo Nordisk, het toenemende bewijsmateriaal uit de casusrapporten en de groeiende lijst van ernstige bijwerkingen niet genegeerd kunnen worden.
Het feit dat dit geen geïsoleerde incidenten zijn, roept vragen op over de veiligheidsprofielen van deze medicijnen. Het enorme aantal gerapporteerde gevallen van zelfmoordgedachten en zelfbeschadigend gedrag suggereert dat dit niet slechts een zeldzame bijwerking is, maar een systemisch probleem dat verder onderzoek vereist.
Gaten in de regelgeving en de weg die voor ons ligt
Hoewel het onderzoek van de EMA een stap in de goede richting is, zijn critici van mening dat er meer moet worden gedaan om de patiëntveiligheid te garanderen. De ogenschijnlijk tegenstrijdige voorschrijfinformatie voor Saxenda en Ozempic is een bewijs van lacunes in de regelgeving. Sommigen zijn van mening dat de nauwe relatie tussen farmaceutische bedrijven en toezichthouders heeft geleid tot een zachte aanpak van deze ernstige bijwerkingen, waardoor de patiëntveiligheid in gevaar komt.
Het is duidelijk dat er meer transparantie nodig is in de manier waarop geneesmiddelenfabrikanten en regelgevende instanties potentiële risico’s voor patiënten communiceren. Er moet iets worden gedaan aan de dissonantie tussen de voorschrijfinformatie voor dezelfde klasse geneesmiddelen die voor verschillende doeleinden op de markt worden gebracht. Als deze medicijnen inderdaad een risico vormen voor zelfmoordgedachten, moeten alle belanghebbenden samenwerken om de etiketten bij te werken en deze informatie onder het publiek en de gezondheidszorgaanbieders te verspreiden.
Hoewel GLP-1-receptoragonisten zoals Ozempic, Wegovy en Saxenda nuttige hulpmiddelen kunnen zijn in de strijd tegen diabetes en obesitas, kunnen hun potentiële risico’s niet worden genegeerd. Terwijl we wachten op de resultaten van het onderzoek van de EMA, wordt de noodzaak van hervormingen van de regelgeving en een transparanter en strenger toezicht na het op de markt brengen duidelijk. Uiteindelijk gaat het erom het welzijn en de veiligheid te garanderen van miljoenen patiënten die voor hun gezondheid afhankelijk zijn van deze medicijnen.
Bizar krijgen mensen medicijnen, die dus iets totaal anders veroorzaken.
En dat is vaak zo.
Probeer zo onafhankelijk mogelijk te blijven van medicatie aub.
